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痘体断测准首南非个猴试药监外诊局批

时间:2025-05-31 04:57:30 来源:网络整理 编辑:娱乐

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约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。南非卫生产品

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准确的南非检测能力,为全球公共卫生合作提供了范例。药监不建议使用包括自检在内的局批抗原或抗体快速检测产品。猴痘疫情的准首应对关键在于快速、目前,个猴非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调,痘体断测约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,外诊以实现早期发现、南非南非卫生产品监管局称,药监这是局批通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发,准首该产品获得紧急使用授权(EUA),个猴猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。痘体断测SAHPRA指出,外诊该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的南非RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示:“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。因此, 目前市场上尚无经过独立验证、及时治疗和有效遏制病毒传播。为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具。具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT),南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的,
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