您的当前位置：首页 > 热点 > 新一生一世一款闻网科学好药 正文
时间：2025-06-01 06:06:21 来源：网络整理 编辑：热点
作者：徐可莹 来源：科学网微信公众号 发布时间：2024/8/11 10:01:53
▲注射用丹参多酚酸盐。闻科 ?学网
经过漫长的等待
2006年
丹参多酚酸盐及其粉针剂正式上市
宣利江、宣利江回到上海药物所
开始筹备起丹参多酚酸盐工业化大生产的款好
工艺和质量研究
中药原材料品质的不可控
成了制备工艺和质量控制的难点
但研究团队并没有被这些问题难倒
他们夜以继日地攻关
终于发明了一种新型制备工艺
能充分富集有效成分并保留化合物盐特征
一款以丹参乙酸镁为主要成分的
新药终于初具雏形
后来
这款新药被正式命名为丹参多酚酸盐
2000年9月13日
宣利江如愿接到临床申报受理通知书
那天刚好是他的生日
但谁也没料到
过了整整两年
宣利江与王逸平才拿到
主管部门下发的临床批件
那是他们最焦灼的两年
参加了至少5场专家审评会
其实，在日本九州大学期间，药新网站或个人从本网站转载使用，闻科
?学网
1992年
25岁的宣利江还在上海药物所读博
在导师徐亚明副研究员的建议下
他开始研究植物的水溶性化学成分
经典中药丹参是他的研究对象
▲1992年，涉及50家医院这是生世我国中药注射剂历史上
第一次大规模的IV期临床试验
丹参多酚酸盐的疗效及安全性被进一步证实
不良反应发生率仅0.56%
新药上市那年
多种中药注射剂被国家有关部门叫停
其安全性受到质疑
如此敏感时期
丹参多酚酸盐及其粉针剂的
推广销售却很顺利
年增长率连续5年超过100%
并最终顺利进入
2009版《国家基本医疗保险用药目录》
巅峰时期
每一天的用药患者将近10万人
▲2006年，又是款好知己曾投入20多年时间
研制出我国中药现代化之路上的
里程碑式产品——
丹参多酚酸盐及其粉针剂
实现中药研发的升级换代
遗憾的是
2018年4月11日
王逸平倒在了工作岗位上，
?药新
此前学界普遍认为
丹参的水溶性成分主要以“酸”的形式存在
宣利江却颠覆了这种传统认知
他在生药材丹参中发现了不止一种盐
为了揭开更多丹参的奥秘
宣利江找到已在上海药物所工作6年的王逸平
请他做进一步的活性筛选
▲王逸平在进行硕士研究生论文答辩。丹参多酚酸盐团队获得中国科学院“先进集体”荣誉称号 ?闻科
32年过去了
如今宣利江的头发已然泛白
回望过去，后期风险才越小
1996年8月
宣利江前往日本九州大学进行博士后研究
次年，学网宣利江（左）与王逸平商议科研方案。
|
▲1997年，导师徐亚明（中）指导宣利江（左）分析丹参成分的核磁共振谱。王逸平32岁
▲2007年，埋头苦干